Σήμερα υποβάλλει αίτηση έγκρισης για το εμβόλιό της η Pfizer

  • A-
  • A+

Η Pfizer ανακοίνωσε σήμερα ότι θα ζητήσει σήμερα από τις αμερικανικές ρυθμιστικές αρχές να επιτρέψουν την επείγουσα χρήση του εμβολίου της για τον COVID-19, επισπεύδοντας τη διαδικασία, η οποία θα μπορούσε να οδηγήσει σε περιορισμένους εμβολιασμούς στις αρχές του επόμενου μήνα και ενδεχομένως να δώσουν τέλος στην πανδημία-αλλά σίγουρα όχι πριν από ένα μακρύ και δύσκολο χειμώνα.

Η κίνηση αυτή έρχεται λίγες μέρες αφότου η Pfizer και η γερμανική συνεταίρος της BioNTech ανακοίνωσαν ότι το εμβόλιό τους εμφανίζει αποτελεσματικότητα 95% στην πρόληψη της ασθένειας του κορονοϊού σε μια μεγάλης κλίμακας έρευνα που βρίσκεται σε εξέλιξη.

Οι εταιρείες ανακοίνωσαν ότι η προστασία, καθώς και ένα ιστορικό αρκετής ασφάλειας, σημαίνουν πως το εμβόλιο πληροί τις προϋποθέσεις για επείγουσα έγκριση χρήσης, κάτι που η Αρχή Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) μπορεί να κάνει προτού ολοκληρωθούν πλήρως οι τελικές δοκιμές.

Επιπλέον, πέραν της σημερινής αίτησης στην FDA, οι δύο εταιρείες έχουν ήδη αρχίσει τις «κυλιόμενες» αιτήσεις σε Ευρώπη και Ηνωμένο Βασίλειο και σκοπεύουν να παράσχουν αργότερα μέσα στη μέρα σχετική πληροφόρηση.

Με τον κορονοϊό να σαρώνει στις ΗΠΑ και σε όλο τον κόσμο, ασκείται πίεση στις ρυθμιστικές αρχές να πάρουν γρήγορα μιαν απόφαση.

«Η βοήθεια βρίσκεται καθ’ οδόν» δήλωσε ο δόκτωρ Άντονι Φάουτσι, ο κορυφαίος λοιμωξιολόγος των ΗΠΑ, την παραμονή των ανακοινώσεων της Pfizer, προσθέτοντας ότι είναι πολύ νωρίς για να εγκαταλείψουμε τις μάσκες και τα άλλα μέτρα προστασίας. «Πρέπει να διπλασιάσουμε τα μέτρα για τη δημόσια υγεία εν αναμονή της βοήθειας που έρχεται».

Η υποβολή της αίτησης την Παρασκευή θέτουν σε κίνηση μια σειρά εξελίξεων καθώς η FDA και οι ανεξάρτητοι σύμβουλοί της συζητούν εάν τα εμβόλια είναι έτοιμα. Εάν ναι, ακόμα μια κυβερνητική ομάδα θα πρέπει να αποφασίσει πώς ο αρχικός περιορισμένος εφοδιασμός θα κατανεμηθεί στους Αμερικανούς που αναμένουν αγωνιωδώς.

Η ποσότητα των εμβολίων που είναι έτοιμα και το πότε αυτά θα χρησιμοποιηθούν αποτελούν κάτι το ρευστό, αλλά οι αρχικές προμήθειες θα είναι δυσεύρετες για τη διανομή. Περίπου 25 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου θα είναι διαθέσιμα τον Δεκέμβριο, 30 εκατομμύρια τον Ιανουάριο και 35 ακόμα εκατομμύρια τον Φεβρουάριο και τον Μάρτιο. Όσοι εμβολιαστούν θα πρέπει να πάρουν διπλή δόση, με διαφορά τριών εβδομάδων. 

Για ιστορική στιγμή, έκανε λόγο ο πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος της Pfizer, Αλμπερτ Μπουρλά σε ανάρτησή του στο Twitter.

 

WordPress theme: Kippis 1.15